Klinické štúdie ako neoddeliteľná súčasť výskumnej a vedeckej činnosti EuroPainClinics v medzinárodnom rozsahu vychádzajú z lekárskej praxe aplikovanej znalostnej platformy na partnerských pracoviskách.
Zámerom klinických štúdií je systematické zhromažďovanie a klasifikácia údajov o pacientoch podstupujúcich liečebné výkony na partnerských pracoviskách EuroPainClinics a ich objektívna analýza. Výsledky štúdií EuroPainClinics umožní porovnanie so štúdiami ďalších európskych a svetových pracovísk a stanú sa tak významným vedeckým prínosom pre skvalitňovanie medicínskych liečebných postupov a ich uvedenie do praxe v rámci medicíny založenej na dôkazoch (EBM, evidencia-based medicine), ktorá využíva najpresnejšie súčasné súčasné medicíny. rozhodovanie o liečbe pacienta.
Projekt prebieha v súčasnej dobe na 7 pracoviskách (v Prahe a v Slovenskej republike) a zahŕňa desať štúdií, z ktorých sedem je zaregistrovaných v medzinárodnej registračnej databáze ClinicalTrials.gov PRS, U.S. National Institutes of Health a ďalšie štúdie v štádiu prípravy.
- EuroPainClinics® Study I – Periradikulárna terapia (PRT) »
- EuroPainClinics® Study II – Epiduroskopia »
- EuroPainClinics® Study III – Disc FX »
- EuroPainClinics® Study IV – Rádiofrekvenčná denervácia facetových kĺbov »
- EuroPainClinics® Study V – Endoskopická diskektomia »
- EuroPainClinics® Study VI – syndróm FBSS u pacientov po implantácii miechového stimulátora »
- EuroPainClinics® Study VII – klinický stav a kvalita života pacienta po 12 mesiacoch od endoskopického epiduroskopického výkonu »
- EuroPainClinics® Study VIII – spinálna foraminoplastika »
- EuroPainClinics® Study IX – porovnanie intervenčných algeziologických spinálnych techník »
- EuroPainClinics® Study X – rádiofrekvenčná termoablácia a rádiofrekvenčná kryoablácia mediálnych nervových ramienok »
Projekt klinických štúdií prebieha pod záštitou neziskovej organizácie EuroPainClinics z. ú.
EuroPainClinics®Study I (EPCS I)
Štúdia je zameraná na klinický výskum liečebnej metódy periradikulárnej terapie (PRT) ako liečby koreňových syndrómov spôsobených útlakom nervového koreňa rôznymi patologickými procesmi. Najčastejšie sa jedná o pacientov s protrúziou, herniacou alebo prolapsom medzistavcovej platničky.
EuroPainClinicsStudy II (EPCS II)
Štúdia objektivizuje prínos miniinvazívneho endoskopického výkonu epiduroskopia u pacientov s bolesťami chrbta po jednej alebo viacerých operáciách chrbtice s tzv. syndrómom zlyhania chirurgického výkonu na chrbtici ako liečebného postupu – failed back surgery syndróm (FBSS).
EuroPainClinics®Study III (EPCS III)
Cieľom štúdie je objektivizácia prínosu miniinvazívnej endoskopickej techniky u pacientov s vertebroalgickým syndrómom po vykonaní výkonu Disc FX na medzistavcovej platničke.
EuroPainClinics®Study IV (EPCS IV)
Štúdia je zameraná na klinický výskum mininvazívneho výkonu rádiofrekvenčnej denervácie facetových kĺbov.
EuroPainClinics®Study V (EPCS V)
Predmetom štúdie je klinický prínos miniinvazívneho výkonu endoskopická diskektómia.
EuroPainClinics®Study VI (EPCS VI)
Cieľom projektu štúdie EPCS VI bude porovnanie klinického stavu pacientov so syndrómom zlyhania chirurgického výkonu na chrbtici ako liečebného postupu – failed back surgery syndrómom (FBSS) po implantácii miechového stimulátora. Táto štúdia je plánovaná v spolupráci s neurochirurgickou klinikou Nemocnice sv. Michala v Bratislave.
EuroPainClinics®Study VII (EPCS VII)
Cieľom projektu klinickej štúdie EPCS VII je retrospektívne porovnanie zmien klinického stavu a kvality života pacientov s chronickou bolesťou chrbta po 12 mesiacoch, ktorí podstúpili endoskopický epiduroskopický výkon.
Klinická štúdia je schválená regionálnou nemocničnou etickou komisiou po číslom 1/2019VUSCH a registrovaná v medzinárodnej databáze National Health Service USA. https://clinicaltrials.gov PRS: NCT03916666.
EuroPainClinics®Study VIII (EPCS VIII)
V štádiu prípravy – multicentrická prospektívna observačná porovnávacia štúdia EuroPainClinicsStudy VIII (EPCS VIII) bude zameraná na klinický výskum, ktorý bude porovnávať výhody a limitácie endoskopického a otvoreného prístupu pri spinálnej foraminoplastike.
EuroPainClinics®Study IX (EPCS IX)
V štádiu prípravy – neintervenčná, prospektívna výskumná štúdia je zameraná na zber dát a porovnanie intervenčných algeziologických spinálnych techník: 1. epiduroskopia, 2. epidurálna adheziolýza s navigovateľným katétrom (Racz katéter) a 3. tlaková kaudálna blokáda.
EuroPainClinics®Study XI (EPCS XI)
V štádiu prípravy – neintervenčná, prospektívna observačná klinická štúdia zameraná na zber dát a ich vyhodnotenie po výkonoch: rádiofrekvenčná termoablácia a rádiofrekvenčná kryoablácia mediálnych nervových ramienok senzitívne inervujúcich fazetové lumbálne kĺby.
Význam účasti pacienta v klinických štúdiách
Účasťou v klinických štúdiách EuroPainClinics sa pacienti podieľajú zásadným spôsobom na všeobecne prospešnom projekte s významným celospoločenským dopadom. Štúdie sú úplne anonymné, ochrana osobných údajov, súkromia a zdravotných informácií pacientov je absolútne garantovaná.
