Klinické štúdie sú neoddeliteľnou súčasťou výskumnej a vedeckej činnosti EuroPainClinics®. Výskum nadväzuje na lekársku prax, pričom sa sledujú a porovnávajú výsledky našich ako aj partnerských domovských a zahraničných pracovísk.
Zámerom klinických štúdií je systematické zhromažďovanie a klasifikácia údajov o pacientoch podstupujúcich liečebné výkony na partnerských pracoviskách EuroPainClinics® a ich objektívna analýza. Výsledky štúdií EuroPainClinics® umožnia porovnanie so štúdiami ďalších európskych a svetových pracovísk a stanú sa tak významným vedeckým prínosom pre skvalitňovanie medicínskych liečebných postupov a ich uvedenie do praxe v rámci medicíny založenej na dôkazoch (EBM, evidence-based medicine), ktorá využíva najpresnejšie súčasné dôkazy pri rozhodovaní o liečbe pacienta.
Projekt prebieha v súčasnosti na 7 pracoviskách (v Prahe a v Slovenskej republike) a zahŕňa 5 štúdií, ktoré sú zaregistrované v medzinárodnej registračnej databáze ClinicalTrials.gov PRS, U.S. National Institutes of Health a ďalšie štúdie v procese prípravy.
- EuroPainClinics® Study I – Periradikulárna terapia (PRT) »
- EuroPainClinics® Study II – Epiduroskopia »
- EuroPainClinics® Study III – Disc FX »
- EuroPainClinics® Study IV – Radiofrekvenčná denervácia facetových kĺbov »
- EuroPainClinics® Study V – Endoskopická diskektómia »
- EuroPainClinics® Study VI – Syndróm FBSS u pacientov po implantácii miechového stimulátora
- EuroPainClinics® Study VII – klinický stav a kvalita života pacienta po 12 mesiacoch od endoskopického epiduroskopického výkonu.
- EuroPainClinics® Study VIII – spinálna foraminoplastika
- EuroPainClinics® Study IX – porovnanie intervenčných algeziologických spinálnych techník
- EuroPainClinics® Study XI – rádiofrekvenčná termoablácia a rádiofrekvenčná kryoablácia mediálnych nervových ramienok
Projekt klinických štúdií prebieha pod záštitou neziskovej organizácie EuroPainClinics z. ú.
EuroPainClinics®Study I (EPCS I)
Štúdia je zameraná na klinický výskum liečebnej metódy periradikulárnej terapie (PRT) ako liečby koreňových syndrómov spôsobených útlakom nervového koreňa rôznymi patologickými procesmi. Najčastejšie sa jedná o pacientov s protrúziou, herniáciou alebo prolapsom medzistavcovej platničky.
EuroPainClinics®Study II (EPCS II)
Štúdia objektivizuje prínos miniinvazívneho endoskopického výkonu epiduroskopie u pacientov s bolesťami chrbta po jednej či viacerých operáciách chrbtice s tzv. syndrómom zlyhania chirurgického výkonu na chrbtici ako liečebného postupu – failed back surgery syndrome (FBSS).
EuroPainClinics®Study III (EPCS III)
Cieľom štúdie je objektivizácia prínosu miniinvazívnej endoskopickej techniky u pacientov s vertebroalgickým syndrómom po vykonaní výkonu Disc FX na medzistavcovej platničke.
EuroPainClinics®Study IV (EPCS IV)
Štúdia je zameraná na klinický výskum miniinvazívneho výkonu rádiofrekvenčnej denervácie facetových kĺbov.
EuroPainClinics®Study V (EPCS V)
Predmetom štúdie je klinický prínos miniinvazívneho výkonu endoskopickej diskektómie.
EuroPainClinics® Study VI (EPCS VI)
Cieľom projektu štúdie EPCS VI bude porovnanie klinického stavu pacientov so syndrómom zlyhania chirurgického výkonu na chrbtici ako liečebného postupu – failed back surgery syndrómom (FBSS) po implantácii miechového stimulátora. Táto štúdia je plánovaná v spolupráci s Neurochirurgickou klinikou Nemocnicou sv. Michala v Bratislave.
EuroPainClinics® Study VII (EPCS VII)
Cieľom projektu štúdie EPCS VII je retrospektívne porovnanie zmien klinického stavu a kvality života pacientov s chronickou bolesťou chrbta po 12 mesiacoch, ktorí podstúpili endoskopický epiduroskopický výkon.
Klinická štúdia je schválená regionálnou nemocničnou etickou komisiou po číslom 1/2019VUSCH a registrovaná v medzinárodnej databáze National Health Service USA. https://clinicaltrials.gov PRS: NCT03916666 .
EuroPainClinics® Study VIII (EPCS VIII)
V procese prípravy – pripravovaná multicentrická prospektívna observačná komparatívna štúdia EuroPainClinicsStudy VIII (EPCS VIII) bude zameraná na klinický výskum, ktorý bude porovnávať výhody a limitácie endoskopického a otvoreného prístupu pri spinálnej foraminoplastike.
EuroPainClinics® Study IX. (EPCS IX)
V procese prípravy – neintervenčná, prospektívna observačná štúdia je zameraná na zber dát a porovnanie intervenčných algeziologických spinálnych techník:1. epiduroskopia, 2. epidurálna adheziolýza s navigovateľným katétrom (Racz katéter) a 3. tlaková kaudálna blokáda.
EuroPainClinics® Study XI (EPCS XI)
V procese prípravy – neintervenčná, prospektívna observačná klinická štúdia zameraná na zber dát a ich vyhodnotenie po výkonoch: rádiofrekvenčná termoablácia a rádiofrekvenčná kryoablácia mediálnych nervových ramienok senzitívne inervujúcich fazetové lumbálne kĺby.
Význam účasti v klinických štúdiách
Účasťou v klinických štúdiách EuroPainClinics® sa pacienti podieľajú zásadným spôsobom na všeobecne prospešnom projekte s významným celospoločenským dopadom. Štúdie sú úplne anonymné, ochrana osobných údajov, súkromie a zdravotné informácie pacientov sú absolútne garantované.
